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宝妍宁 低聚异麦芽糖阻菌凝胶

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【产品名称】低聚异麦芽糖阻菌凝胶

【结构及组成】本品由凝胶和给凝胶器组成,凝胶由低聚异麦芽糖、羟乙基纤维素、甘油、丙二醇、乳酸、尼泊金乙酯钠、尼泊金丁酯钠和纯化水组成。

【型号、规格】3g/支

【产品性能】内容物颜色应为无色至浅黄色,色泽均匀,无异物。给凝胶器外形应端正,无明显的变形和残缺;表面应光滑,无锋棱、毛刺。平均装量应不少于标示装量,每个容器装量应不少于标示装量的93%,不多于标示装量的120%;微生物指标:细菌菌落总数(cfu/g):≤100。真菌菌落总数(cfu/g):≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌:不得检出;其他内容详见产品技术要求。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

【使用方法】

1.打开内包装袋,取出阴道给药器;

2.取下给药器前部帽盖,将给药器缓缓推入阴道深处,推压推杆,凝胶即被推入阴道内;

3.宜睡前使用,每天一支。

【禁忌症】对本品成分过敏者、处女,经期应禁止使用产品。

【注意事项】

1.本品为外用品,严禁口服;

2.本品仅一次性使用,包装破损、性状发生改变时禁止使用;

3.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

【特殊储存/运输条件/方法】密封,置常温干燥处;运输过程中防止雨淋和暴晒,在高温或极寒特殊情况下应做好产品防护,并轻拿轻放,减少破损,避免产品包装损坏。

【使用期限】三年

【产品批号/生产日期/失效日期】见包装

【生产许可证编号】吉药监械生产许20210017号

【医疗器械注册证编号】吉械注准20242180721

【产品技术要求编号】吉械注准20242180721

【注册人/生产企业名称】吉林省司诺健康实业集团有限公司

【住所】吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋

【生产地址】吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋、5栋

【联系方式】0431-88001777

【售后服务单位】吉林省司诺健康实业集团有限公司


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